Breas ha emitido una corrección médica urgente para notificarle un posible defecto en determinadas unidades Vivo 45.
En resumen, cuando ciertas unidades se ajustan a temperaturas extremadamente altas y caudales bajos , pueden emitir gases nocivos.
Tanto Breas como la FDA han declarado que las posibilidades de exposición nociva como resultado de este defecto son mínimas. Además, existen precauciones que se pueden tomar para evitar aún más que se produzcan situaciones peligrosas.
Breas aconseja a los pacientes que eviten utilizar el dispositivo en entornos con temperaturas ambientales elevadas. El temperaturas ambientales seguras para el funcionamiento del dispositivo oscilan entre 86 Fahrenheit a 104 grados Fahrenheit.
Como se ha indicado anteriormente, solo se han identificado unidades específicas como susceptibles de presentar este defecto. A continuación se indican las unidades afectadas:
Tenga en cuenta que los pacientes de Wave que utilizan un respirador doméstico suelen tener unos caudales significativamente más altos, por lo que es poco probable que su dispositivo esté configurado a una temperatura ambiente superior a 100 grados. Estamos seguros de que las posibilidades de que nuestros pacientes se vean afectados por esta situación son muy bajas.
Dicho esto,por precaución,recomendamos a todos los usuarios de respiradores Vivo 45 que lean ladeclaracióncompletade Breas sobre la corrección del dispositivo. Si estáutilizando un equipo con un número de serie o una fecha de fabricación afectados, y los ajustes de temperatura actuales de su hijo no se encuentran dentro delrango de temperatura ambiente de funcionamiento seguro, póngase en contacto con nosotros. póngase en contacto con nosotros. Un miembro de nuestro equipo estará encantado de ayudarle.
Puede consultar la declaración completa de Breas Device Correction en su sitio web. Haga clic en el botón siguiente para acceder a ella.
También puede ver y descargar la declaración completa en formato PDF a continuación.Si inicialmente no ve este documento PDF o recibe un mensaje de error, intente actualizar la página.