Por la presente le informamos de la retirada voluntaria de seis (6) lotes seleccionados de Nutramigen Hypoallergenic Infant Formula Powder en latas de 12,6 y 19,8 onzas (detalles del producto a continuación). Esta medida se tomó debido a la posibilidad de contaminación cruzada con Cronobacter sakazakii. Todos los productos distribuidos fueron sometidos a pruebas exhaustivas por Reckitt/Mead Johnson Nutrition y dieron negativo para la bacteria.
Cronobacter está presente de forma natural en el medio ambiente y puede encontrarse en o sobre superficies domésticas -incluidas las de preparación de alimentos-, polvo, zonas de cocina, alimentos o incluso agua. Aunque todos los preparados para lactantes se producen en condiciones higiénicas estrictas y cumplen las especificaciones microbiológicas internacionales, el proceso de elaboración de los preparados en polvo no puede convertirlos en comercialmente estériles.
Cronobacter es una bacteria patógena que puede causar enfermedades, principalmente en lactantes menores de dos meses y en los nacidos prematuramente, con sistemas inmunitarios debilitados o con bajo peso al nacer. Cronobacter se encuentra de forma natural en el medio ambiente y puede sobrevivir en alimentos poco húmedos y secos, como los preparados en polvo para lactantes y la leche, las infusiones y los almidones. Los síntomas relacionados con la infección en los lactantes pueden incluir mala alimentación, irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia, respiración entrecortada o movimientos corporales anormales.
Los productos sujetos a esta retirada se fabricaron en junio de 2023 y se distribuyeron principalmente en junio, julio y agosto de 2023. Teniendo en cuenta la limitada disponibilidad de las existencias restantes de esta fórmula especial para lactantes, no esperamos que el producto retirado esté disponible en los estantes de los minoristas. Se cree que gran parte, si no la totalidad, de los productos retirados han sido consumidos. Hasta la fecha no se han notificado enfermedades ni reacciones adversas de los consumidores.
En Reckitt, estamos comprometidos con el más alto nivel de calidad y seguridad, y es por esta razón que hemos tomado esta medida extraordinaria. Reckitt/Mead Johnson Nutrition analizó los lotes en cuestión y los resultados fueron negativos para Cronobacter y otras bacterias. Creemos que se trata de una situación aislada.
La salud y la seguridad de los lactantes es nuestra máxima prioridad. Todos nuestros productos se someten a pruebas y controles de calidad rigurosos y líderes en la industria para garantizar que cumplen o superan todas las normas establecidas por los organismos reguladores, como la Organización Mundial de la Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. Por eso confiamos en la seguridad y calidad de todos los preparados para lactantes que fabricamos.
Instrucciones de devolución
Examine inmediatamente sus existencias y ponga en cuarentena el producto objeto de esta retirada. Además, si ha seguido distribuyendo este producto, identifique a sus clientes y notifíqueles inmediatamente esta retirada. La notificación a sus clientes puede mejorarse incluyendo una copia de esta carta de notificación de retirada. Le rogamos cumplimente el formulario de respuesta que figura a continuación y nos lo remita lo antes posible.
Una vez que haya puesto en cuarentena los productos afectados, siga las instrucciones que se indican a continuación para devolver el producto. Tenga en cuenta que solo se abonarán los lotes retirados.
Esta retirada debe llevarse a cabo a nivel del consumidor. Agradecemos su ayuda, necesaria para prevenir cualquier efecto adverso asociado al Cronobacter.
Esta retirada se realiza con el conocimiento de la Food and Drug Administration.
VP Ventas, Nutrición
Wendy Hosier
Responsable principal de calidad comercial
Reckitt - Salud ynutrición